Unter
http://www.pharmazie.com/ findest du etliche Beipackzettel. mir kommen die auch ständig abhanden und es nervt auch oft, die zusammen geknüllt wieder da reinzupacken. Achso ja hier ist dann auch die, für die Fucidin Salbe:
Fucidin-Salbe
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1g Salbe enthält 20 mg Natriumfusidat (Acidum fusidicum-Natrium).
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile fin-den Sie unter Abschnitt Sonstige Bestandteile.
Darreichungsform
Salbe.
Fucidin-Salbe ist eine cremfarbig bis gel-weisse, transluzide, dickflüssige Salbe ohne merklichen Geruch.
KLINISCHE ANGABEN
Anwendungsgebiete
Bakterielle eitrige Erkrankungen der Haut, wie Pyodermie, Impetigo, Abszesse, Furunkel, Karbunkel und Panaritien, infizierte Ekzeme und andere bakterielle
Superinfektionen der Haut (wie z.B. bei Wunden und Verbrennungen), die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen wurden.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung:
2 ‚Äì 3mal täglich, einige Tage über das Abklingen der Symptome hinaus, um Resistenzbildungen zu vermeiden.
Art der Anwendung:
Auf die erkrankten Hautstellen auftragen, ein Deckverband ist nicht unbedingt notwendig.
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Fusidinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Wie bei allen Antibiotika wurde die Entwicklung einer bakteriellen Resistenz bei der klinischen Anwendung von Fusidinsäure beobachtet. Wie bei allen
topischen Antibiotika kann besonders eine lang dauernde oder wiederholte Anwendung das Risiko einer Kontaktsensibilisierung und die Bildung einer
Antibiotikaresistenz erhöhen.
Vorsicht bei der Anwendung in der Nähe der Augen, da das Natrium-Salz der Fusidinsäure im Auge eine Reizung verursachen kann.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Für Fusidinsäure/Natriumfusidat liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt
oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Präklinische Daten zur Sicherheit). Wegen der geringen Resorptionsrate sind keine Auswirkungen auf das
Ungeborene bzw. den Säugling zu erwarten. Dennoch ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fucidin Salbe hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Nebenwirkungen
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren verschiedene Hautreaktionen und vor allem Beschwerden am Verabreichungsort. Allergische
Reaktionen wurden beobachtet.
Auf Basis von kombinierten klinischen Daten mit Fucidin-Creme und Fucidin-Salbe wurde beobachtet, dass bei ca. 10 bis 15% der Patienten
Nebenwirkungen auftreten können, meistens als Pruritus, Hautreizungen, vorübergehendes Brennen oder Stechen, trockene Haut, Erytheme, Ekzeme,
Kontakt-Dermatitis und Haut-Rash.
Die Nebenwirkungen werden laut MedDra SOC aufgelistet und die einzelnen Nebenwirkungen werden nach abnehmender Häufigkeit angeführt.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Pruritus, Hautreizung, Brennen der Haut, Stechen der Haut, trockene Haut, Rash*, Kontakt-Dermatitis, Ekzeme, Erytheme, Urticaria, Angioneurotische
Ödeme, Periorbitale Ödeme.
* Verschiedene Arten von Rash-Reaktionen wie erythematöser, maculo-papularer und pustularer wurden beobachtet.
Erkrankungen des Immunsystems
Allergische Reaktionen
Überdosierung
Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC-Code: D06AX01
Fusidinsäure hemmt als antimikrobieller Wirkstoff die bakterielle Proteinsynthese durch Blockierung des Elongationsfaktors G, und dessen Bindung an
Ribosome und GTP, und unterbindet damit die Energieversorgung des synthetischen Prozesses.
Fusidinsäure weist prinzipiell einen bakteriostatischen Effekt auf, jedoch wird bei Konzentrationen, die bei der topischen Anwendung erreicht werden, eine
bakterizide Wirkung erreicht.
Es sind keine Kreuzresistenzen bekannt.
Pharmakodynamische Wirkung
Natriumfusidat
Messpunkte
Es ist zu beachten, dass interpretative Messpunkte im Allgemeinen nicht für Antibiotika zur topischen Anwendung festgelegt werden.
Der Messpunkt für Suszeptivitätsuntersuchungen lag bei S ?1 ‚Äì 2 mg/L, R ?2 ‚Äì 4 mg/L
Empfindlich MIC90 (mg/L)
S. aureus 0,06
Coagulase-negativer Staphylococcus 0,06 – 0,25
S. viridans 2
Moraxella catarrhalis 0,06
Corynebacterium spp. 0,030 – 32
Unempfindlich
S. pneumoniae 4 – 32
H. influenzae 8
Enterobacteriaceae >128
Pseudomonas spp. >250
Pharmakokinetische Eigenschaften
In vitro-Studien über die hautdurchdringenden Eigenschaften von Fusidinsäure haben gezeigt, dass Fusidinsäure die menschliche Haut in ähnlichem Mass
wie Corticosteroide penetriert. Die Fusidinsäure-Werte erreichen nach fortgesetzter Einwirkung auf künstlich verletzte Haut (Haut-Stripping) 269,6 ?g/ml in
der Epidermis und 52,8 ?g/ml im oberen Korium. Die Permeation durch intakte Haut beträgt 0,54% der angewendeten Dosis.
Präklinische Daten zur Sicherheit
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum
kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Sonstige Bestandteile
Cetylalkohol, Lanolin, flüssiges Paraffin und weißes weiches Paraffin.
Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25¬∞ C lagern.
Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminium-Tuben mit Polyethylen-Schraubverschluss.
Packungsgrößen: 5g, 15g, 30g.
Hinweise für die Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
Zulassungsinhaber: Leo Pharma, Wien.
Zulassungsnummer: 13.999
Zulassung / Verlängerung:
20. Dezember 1968 / 28. Dezember 2005.
Stand der Information: Oktober 2006.
Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
PKZ: 5 G RE1 (EKO: Y) [3.65] , 15 G RE1 (EKO: Y) [7.00
